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桐暉藥業藥品技術研發
——致力成為全球藥品技術中轉站

21年國際資源積累

桐暉藥業憑借21年來在進口原料引進的絕對優勢,積累了覆蓋全球的良好國際資源,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術轉化。

專業的實驗設備

自建1500平米以上的實驗場地,配備安捷倫高效液相色譜儀、瑞士SOTAX自動取樣溶出儀等眾多知名品牌設施,建立安捷倫網絡工作站,相關數據管理均符合國家審計追蹤要求。

經驗豐富的研發團隊

從研發負責人、實驗室主管、項目負責人所有團隊都擁有豐富的經驗,特別口服固體制劑及口服溶液、滴眼液、注射劑等液體制劑等更是擁有完整的獲批上市經驗。

嚴苛的質量管理體系

我們建立了涵蓋人、機、料、法、環等因素的研發質量管理體系,嚴格遵循QDB理念進行產品研發工作,緊密結合ICH相關指導原則,保證研發進度和質量的高度一致。



廣州玖隆達醫藥科技有限公司是廣州市桐暉藥業有限公司全資設立的子公司,公司專注于藥品技術研發,利用桐暉藥業在進口原料引進等方面的優勢,為國內制藥企業、MAH持有人提供制劑研發服務,同時利用與國外企業的良好伙伴關系,能就高難度的品種進行高安全度的進口技術轉化。致力于打造成為國外先進技術在國內轉移的中轉站。



重點品種推薦


注射劑

產品名稱規格適應癥注冊分類
帕拉米韋注射液200mg/20ml;15ml:150mg;300mg(60ml)甲型或乙型流行性感冒3
注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯75mg上消化道出血3
拉考沙胺注射液20ml:0.2g癲癇4
地高辛注射液2ml:0.5mg、1ml:0.1mg(小兒用)心力衰竭、心功能不全3
注射用磷酸特地唑胺200mg抗感染3
注射用替加環素50mg抗感染3
注射用二丁酰環磷腺苷鈉300mg心絞痛、急性心肌梗死3
碘化油注射液10ml(含碘480mg/ml)造影劑4
甲磺酸艾立布林注射液2ml:1mg乳腺癌4
普樂沙福注射液24mg/1.2ml非霍奇金淋巴瘤(NHL)3
注射用雷替曲塞2mg結直腸癌3
瑞加諾生注射液(瑞加德松)5ml:5mg心血管造影劑3
舒更葡糖鈉注射液200mg/2ml,500mg/5ml肌肉松弛拮抗劑3
格隆溴銨注射液5ml:1mg/20ml:4mg;1ml:0.2mg/3ml:0.6mg;0.2mg/ml(單劑量裝量包裝:1ml、2ml)1、胃腸痙攣,胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多;2、麻醉前給藥以抑制腺體分泌;3、減少抗神經肌肉阻滯劑引起的不良反應3
羧基麥芽糖鐵注射液50mg/ml(2ml、10ml、20ml)缺鐵性貧血3
阿加曲班注射液2mL:10mg慢性動脈閉塞癥4
氟比洛芬酯注射液5ml:50mg術后及癌癥的鎮痛3
泊沙康唑注射液300MG/16.7ML(18MG/ML)抗真菌3
注射用福沙匹坦雙葡甲胺EQ 150MG BASE/VIAL預防化療藥引起的惡心嘔吐3
氟維司群注射液5ml:0.25g乳腺癌4
磺達肝癸鈉注射液0.5ml:2.5mg抗凝4
米力農葡萄糖注射液EQ 20mg base/100ml(EQ 0.2mg base/ml)急性失代償性心力衰竭3
注射用甲磺酸萘莫司他10、50mg胰腺炎3
注射用右雷佐生250mg減少蒽環類抗生素(如多柔比星)化療引起的心肌毒性3
注射用奈達鉑10、50、100mg頭頸部癌、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、食管癌等實體瘤。3
注射用厄他培南1g(以厄他培南計)抗感染4
注射用卡非佐米10、30、60 mg多發性骨髓瘤3
卡前列素氨丁三醇注射液1ml:250μg流產4
硫酸魚精蛋白注射液10mg/ml(5ml)抗肝素藥3
注射用尼可地爾2、12、48mg心絞痛3
醋酸阿托西班注射液0.9ml:7.5mg/ml;5ml:7.5mg/ml抗早產4
重酒石酸間羥胺注射液10mg/1ml抗休克、低血壓3
米庫氯銨注射液5mL:10mg、10mL:20mg肌松藥4
美洛昔康注射液1.5ml:15mg關節炎3



滴眼劑

產品名稱規格適應癥注冊分類
地夸磷索鈉滴眼液5ml:150mg干眼癥4
玻璃酸鈉滴眼液0.1%(5ml:5mg、0.4ml:0.4mg)、0.3%(5ml:15mg、0.4ml:1.2mg)干眼癥4
立他司特滴眼液5%(0.2ml:10mg)干眼癥3
瑞巴派特滴眼液0.35ml:7mg干眼癥3
鹽酸莫西沙星滴眼液5ml:25mg抗感染4
左氧氟沙星滴眼液5ml:24.4mg抗感染4
妥布霉素地塞米松滴眼液5ml:妥布霉素15mg和地塞米松5mg抗感染4
普拉洛芬滴眼液5ml:5mg抗炎4
溴芬酸鈉滴眼液5mL:5mg抗炎4
富馬酸依美斯汀滴眼液5ml:2.5mg抗炎4
鹽酸氮卓斯汀滴眼液6ml:3mg抗炎4
鹽酸西替利嗪滴眼液0.24%(5ml、7.5ml)抗炎3
復方托吡卡胺滴眼液1ml:托吡卡胺5mg與鹽酸去氧腎上腺素5mg散瞳4
鹽酸環噴托酯滴眼液1ml:10mg散瞳4
硫酸阿托品滴眼液1%散瞳3
曲伏前列素滴眼液2.5ml:0.1mg;2.5ml:0.075mg青光眼4
貝美前列素滴眼液3ml:0.9mg、5ml:1.5mg青光眼4
他氟前列素滴眼液2.5ml:37.5μg青光眼4
貝美素噻嗎洛爾滴眼液3ml:貝美前列素0.9mg與噻嗎洛爾15mg青光眼4
酒石酸溴莫尼定滴眼液0.15%(5ml:7.5mg、10ml:15mg)青光眼4
鹽酸卡替洛爾滴眼液1%(5ml)、2%(5ml)青光眼4
鹽酸毛果蕓香堿滴眼液1%、2%、4%青光眼3



其他劑型

產品名稱規格適應癥注冊分類
鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑10ml:10mg鼻炎4
苯扎氯銨溶液150ml:0.15g外用消毒劑-
美沙拉秦灌腸液60g:4g潰瘍性結腸炎3
富馬酸盧帕他定口服溶液1mg/ml鼻炎3
復方聚乙二醇電解質散-便秘、腸道清潔-
復方聚乙二醇電解質散(兒童型)6.9 g兒童便秘3
地奈德乳膏0.05%皮炎等皮膚病3
地奈德軟膏0.05%皮炎等皮膚病3
過氧苯甲酰凝膠0.50%尋常痤瘡4
蛋白琥珀酸鐵口服溶液15ml:40mg(以鐵計)貧血4
四烯甲萘醌軟膠囊15mg骨質疏松癥4
吡侖帕奈片2、4mg癲癇4
奧貝膽酸片5、10mg原發性膽汁性肝硬化3
阿伐那非片50、100、200mg勃起功能障礙3
鹽酸伐地那非片5、10、20mg勃起功能障礙4
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