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參比制劑全球購

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與美國、曰本、英國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利等20多個國家的優質供應商建立緊密的合作關系。
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為國內合作藥企成功進口4000+參比制劑,有著豐富的經驗積累。
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與國內人福醫藥、東陽光藥、天方藥業、普康藥業、3立方、樂普藥業、同達藥業等2000多家知名藥企、科研機構建立戰略合作關系。


資質齊全
藥品經營許可證、對外貿易經營者備案登記表、藥品經營質量管理規范認證證書、海關報關單位注冊登記證書。

20年進口藥品經驗
外商資源豐富,精通進口備案、報關手續辦理。

省時、省心一站式服務
進口藥品批件注冊、進口備案、申請、國際采購、清關、運輸。

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一致性評價政策、參比制劑選擇、技術咨詢。

特殊藥品進口
與國外具備特殊出口及經營資質的供應商公司合作,同時具備冷鏈藥品運輸條件。



我們專業提供

批件、登記或委托證明
《進口藥品批件》、申請人機構合法登記證明文件復印件、屬于委托申請的,另須提供委托人的合法登記證明文件復印件及委托證明文件。

各種復印件
原產地證明復印件、貨物合同復印件、裝箱單、提運單和貨運發票復印件。

藥品基本信息
藥品說明書及包裝、標簽式樣(原料藥和制劑中間體除外)。

藥品合法來源手續
經其他國家或地區轉口的進口藥品,需要同時提交從原產地到各轉口地的全部購貨合同、裝箱單、提運單和貨運發票等。



參比制劑一次性進口流程
參比制劑進口
(整個流程預估2-3個月時間完成)




參比制劑的選擇是一致性評價中的重要工作,無論是對仿制藥的開發還是對仿制藥的質量評價,均是基于對參比制劑的深度解讀。然而,新政只是明確出部分參比制劑目錄,劃定了參比制劑的選擇范圍。這就要求相關企業要主動去選擇合適的參比制劑,明確參比制劑信息,做好完成一致性評價工作的準備。我們希望能與分享多年的經驗,提供更專業的服務。
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