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最新藥品批件信息:6個一致性受理號獲批,有江蘇奧賽康的鹽酸帕洛諾司瓊注射液

近日,NMPA發布藥品批準證明文件待領取通知,共有41品規藥品獲批。其中,6個一致性受理號獲批,分別有一款單抗獲批,為西安楊森制藥的戈利木單抗注射液;還有西安力邦的丙泊酚乳狀注射液、瑞陽制藥的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、成都天臺山制藥的注射用阿奇霉素、江蘇奧賽康藥業的鹽酸帕洛諾司瓊注射液、山東方明藥業的單硝酸異山梨酯片以及石家莊四藥的羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液等


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鹽酸帕洛諾司瓊注射液


帕洛諾司瓊是由Helsinn Healthcare公司研制的選擇性5-羥色胺3受體(5-HT3)拮抗劑,2003年9月在美國上市,同類品種還有昂丹司瓊、格拉司瓊、托烷司瓊、多拉司瓊、阿扎司瓊等,且這五個占據95%的止吐市場,隨后在德國、英國和日本等國家上市。


與以往的5-HT3受體拮抗劑相比,鹽酸帕洛諾司瓊對5-HT3受體有更強的結合力,其與受體結合的活性比其他的品種強幾十至上百倍,體內半衰期更長(大于40小時)。它不但對使用鹽酸昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊無應答的患者仍然有效,還是美國FDA唯一批準用于治療化療引起的延遲性嘔吐的5-HT3受體拮抗劑。帕洛諾司瓊注射劑已成為同類品種的領先者,是一個有相當發展前景的癌癥化療抗吐藥物。


此外,鹽酸帕洛諾司瓊通過與糖皮質激素聯用,可顯著提高 5-HT3 受體拮抗劑的療效,該聯用方案已成為急性化療藥物所致惡心、嘔吐的標準治療方案。PDB 數據庫顯示 2019 年中國樣本醫院銷售額達 6.4 億元,市場潛力大。


目前,鹽酸帕洛諾司瓊作為醫保目錄乙類,上市藥品目錄集產品。我司可供應已備案進口優質鹽酸帕洛諾司瓊原料來源,支持聯合申報,歡迎咨詢合作


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