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產品簡介:

劑型規格:片劑:(1)5mg;(2)7.5mg 口服溶液: 5mg/5ml(美國)

科室:心內科

家數:進口制劑1家,國產制劑0家原料3國產1進口

原料來源:印度/歐洲

備案狀態:準備注冊

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱鹽酸伊伐布雷定
英文名ivabradine hydrochloride
CAS148849-67-6
劑型規格片劑:(1)5mg;(2)7.5mg 口服溶液: 5mg/5ml(美國)
科室心內科
家數進口制劑1家,國產制劑0家原料3國產1進口
原料來源印度/歐洲
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF,已激活
注冊分類5+4
醫保情況
可申報劑型片劑,口服溶液
適應癥1.慢性心力衰竭 2.用于禁用或不耐受β受體阻斷劑、竇性心律正常的慢性穩定型心絞痛患者
國內市場情況醫保目錄產品,目前僅有原研上市,無進口及國產原料批文,競爭狀況好。我司可供應進口原料。
產品優勢伊伐布雷定由法國制藥公司施維雅(Servier)發現和開發,在歐盟分別于2005年10月和2012年2月獲批,用于慢性穩定型心絞痛和慢性心力衰竭的治療。截至目前,Ivabradine已獲全球122個國家和地區批準,其中115個國家批準用于慢性穩定型心絞痛和慢性心力衰竭適應癥。伊伐布雷定是全新的靶點治療藥物,為第一個竇房結If電流選擇特異性抑制劑,可以降低竇性心律患者心率,同時不影響心肌收縮性和房室傳導,可用于禁用或者不耐受β受體阻滯劑的慢性穩定型心絞痛患者的對癥治療,在臨床工作中取得顯著療效。本品2017年新進入國家醫保,未來數年銷售仍將保持較快增長,市場前景較好。隨著專利期臨近,未來數年將是仿制熱點。
專利晶型專利 2025年2月28到期
拓展資料心力衰竭(簡稱心衰)是心臟疾病的一種,是由于任何心臟結構或功能異常導致心室充盈或射血能力受損的一組復雜臨床綜合癥,其主要臨床表現為呼吸困難和乏力(活動耐量受限),以及液體潴留(肺淤血和外周水腫)。從患者人數來看,有研究數據顯示,全球成年人中慢性心力衰竭發病率為3%,80歲以上發病率高達10%,而根據Globaldata數據,2012-2016年全球多個主要國家和地區的心衰患者持續增加,未來幾年仍將保持增長趨勢,其中,我國心衰患者數量2016年超 21 萬,預計2022 年將超過 827 萬人。

劑型規格:片劑:(1)5mg;(2)7.5mg 口服溶液: 5mg/5ml(美國)

科室:心內科

家數:進口制劑1家,國產制劑0家原料3國產1進口

原料來源:印度/歐洲

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