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產品簡介:

劑型規格:片劑40、80mg

科室:腫瘤科

家數:進口制劑1家,國產制劑0家

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

市場價:

*產品僅對制藥企業、醫藥研發機構或科學研究提供信息查詢服務,不向任何個人用途提供產品和服務。
  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱甲磺酸奧希替尼
英文名Osimertinib mesylate
CAS1421373-65-0
劑型規格片劑40、80mg
科室腫瘤科
家數進口制劑1家,國產制劑0家
原料來源印度
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF, 未激活
注冊分類5+4
醫保情況
可申報劑型片劑
適應癥適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR?T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
國內市場情況僅有原研制劑進口上市,無國產制劑上市,無原料批文,我司可供應進口原料。
產品優勢奧希替尼是一種不可逆的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),可同時抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變,并對中樞神經系統轉移病灶有臨床療效。奧希替尼為第三代EGFR-TKI靶向藥,有“肺癌神藥”之稱,是國內外眾多國家相關指南推薦的一線用藥。與第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血腦屏障的能力更強,對合并中樞神經系統轉移的患者具有很好的療效。隨著奧希替尼在NSCLC靶向治療中的地位不斷提升,不僅打破了晚期NSCLC患者對一二代 EGFR-TKIs 治療耐藥后無藥可用的瓶頸,也提高了EGFR陽性晚期NSCLC患者的臨床一線治療的獲益門檻。目前已在全球78個國家和地區被批用于EGFR突變陽性的轉移性非小細胞肺癌患者,包括歐盟和美國。2019年8月,奧希替尼在國內獲批用于成人一線治療EGFR陽性晚期/轉移性NSCLC,這對于中國患者也是一個極大利好消息。
專利化合物專利2032年7月25日到期,制劑組合物專利2035年1月2日到期
拓展資料-

劑型規格:片劑40、80mg

科室:腫瘤科

家數:進口制劑1家,國產制劑0家

原料來源:印度

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