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產品簡介:

劑型規格:片劑:0.4g

科室:心內科

家數:制劑:進口0,國內1(片劑)

原料來源:印度

備案狀態:準備注冊

市場價:

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  • 產品信息
  • 產品描述
  • 參數配置
產品名稱鹽酸決奈達隆
英文名DRONEDARONE HYDROCHLORIDE
CAS-
劑型規格片劑:0.4g
科室心內科
家數制劑:進口0,國內1(片劑)
原料來源印度
備案狀態準備注冊
USDMF狀態已有USDMF, 已激活
注冊分類5+4
醫保情況增補
可申報劑型片劑
適應癥抗心律失常藥物,適用于陣發性或持續性心房顫動(AF)或心房撲動(AFL)患者
國內市場情況僅一家國產制劑上市,競爭狀況良好,我司可供應進口鹽酸決奈達隆原料,資質齊價格優。
產品優勢鹽酸決奈達隆是由法國賽諾菲-安萬特開發的一種抗心律失常藥物,2009年7月經美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,也是10年來首個在歐盟獲準的抗心律失常新藥。鹽酸決奈達隆可抑制心肌細胞的多種離子通道,延長APD時相,但對不同通道抑制的程度不同。與抗心律失常金標準藥物胺碘酮比較,鹽酸決奈達隆化學結構中不含碘,親酯性較弱,服用后磷脂不會沉積于肺部,所以心血管系統外不良反應要比胺碘酮少。有研究表明,鹽酸決奈達隆可延長心肌細胞的RR、QT間期,心室 APD50、APD90分別延長20%及49%,且同等劑量決奈達隆的上述效果強于胺碘酮。2011年美國版和2010年歐洲版心房顫動指南均推薦決奈達隆用于心房顫動的治療。2018年,鹽酸決奈達隆在國外市場的銷售額約27.3億元,2015-2018年,我國抗心律失常用藥市場規模在不斷增大,2018年整體銷售額達5.36億元。
專利
拓展資料心房纖顫(AF)是一種有著潛在生命威脅的疾病,由于人口老齡化,全球心房纖顫發病率,死亡率不斷走高,并成為新的公共衛生難題。美國的心房纖顫患者人數達250萬人,歐盟的患者人數達450萬人。據統計,我國30歲以上人群,房顫患病率為0.77%,隨著年齡而增加,男性高于女性(0.9%∶0.7%)。引起房顫的疾病主要包括高血壓、冠心病、瓣膜性心臟病、自發性擴張型心肌病、心力衰竭。

我國目前有房顫患者超過 1000 萬,早期診斷率和知曉率低,最重要的并發癥是腦卒中。目前市場上的治療心律失常的藥物主要是胺碘酮。

鹽酸決奈達隆片與胺碘酮具有相似的電生理作用,由于決奈達隆片不含碘,不會引起與碘相關的不良反應(甲狀腺和肺毒性),故成為胺碘酮的替代品。是目前經臨床試驗證明唯一顯示出能夠顯著降低房顫/心房撲動患者發病率和死亡率的抗心律失常藥物。

劑型規格:片劑:0.4g

科室:心內科

家數:制劑:進口0,國內1(片劑)

原料來源:印度

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